2024.11.12. 07:33
Ne használja! – Problémát találtak a gyerekeknél is használt gyógyszernél
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ nemrég újabb határozatot tett közzé, melyben elrendeli a "Bitinex" nevű kemény kapszula megadott tételének visszahívását. Ne használja – visszahívták a gyerekeknél is alkalmazott gyógyszert.
A "Bitinex 25 mg kemény kapszula"elnevezésű gyógyszer a hatóság a forgalomból kivonja, egyúttal elrendeli az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását – írta az Origo. Ne használja – a betegektől visszagyűjtött gyógyszerek tekintetében egyidejűleg a hatóság elrendeli az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését.
Fotó: Alexandra Morosanu / Forrás: Shutterstock
Ne használja – a visszhívás oka
Mint írták: a betegektől visszagyűjtött gyógyszerek tekintetében egyidejűleg a hatóság elrendeli az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését. A visszahívás oka, hogy a készítmény egy dobozában 3 db Bitinex 25mg kapszulát tartalmazó bliszter, valamint 1 db 60 mg hatáserősségű kapszulát tartalmazó bliszter került.
A gyártói kivizsgálási jelentés az eltérés kiváltó okaként azt határozta meg, hogy az előző tétel csomagolásának befejezését követő tisztítás során nem ellenőrizték megfelelően a tárolóban maradt termékeket, így az előző tételből származó bliszter maradhatott a tároló edényben.
A Bitinex hatóanyaga az atomoxetin, a készítményt a figyelemhiányos és a hiperaktivitási zavar kezelésére alkalmazzák: 6 éves kor feletti gyermekeknél; serdülőknél; felnőtteknél. A gyógyszert a betegség teljes körű kezelésének csak egy részeként alkalmazzák, emellett szükség van gyógyszert nem igénylő kezelésekre, például tanácsadásra és viselkedésterápiára is. A 6 év alatti gyermekek ADHD kezelésére nem alkalmazható, felnőtteknél akkor alkalmazzák az ADHD kezelésére, ha a tünetek nagyon kellemetlenek és befolyásolják a beteg munkáját vagy társadalmi életét, és tünetei már gyermekkorban is fennálltak.
A készítménnyel kapcsolatban augusztus végén már jelzett problémát a hatóság.
